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職責描述： 主要職責定位： 統(tǒng)籌、主導細胞分子生物學分析方法研究工作的執(zhí)行，協(xié)助設計、開發(fā)和優(yōu)化細胞分子生物學分析方法，以提高疫苗開發(fā)和生產(chǎn)的效率和準確性。 主要專業(yè)職責： 1、（質(zhì)控方法開發(fā)）開發(fā)細胞分子生物學質(zhì)控方法，包括實驗設計、優(yōu)化實驗條件，能夠根據(jù)實驗結(jié)果，處理并解決出現(xiàn)的常規(guī)問題。 2、（表征分析）樣品前處理與測定，解決日常實驗中的常見問題；參與數(shù)據(jù)分析與解讀，確保實驗結(jié)果的準確性。 3、（分析方法驗證和轉(zhuǎn)移）參與細胞分子生物學分析方法驗證方案的設計，獨立完成實驗操作和數(shù)據(jù)的處理和分析，檢查驗證結(jié)果是否符合預定的驗收標準，完成驗證報告和申報文件相關內(nèi)容撰寫；深入理解原始方法和目標方法的差異，確保轉(zhuǎn)移到研發(fā)質(zhì)控平臺過程中的方法的一致性和有效性。 4、（技術(shù)攻關）執(zhí)行細胞分子生物學分析技術(shù)攻關實驗，參與解決技術(shù)問題的方案設計，并分析和解釋實驗結(jié)果。 5、（技術(shù)拓展）主導部分小型細胞分子生物學分析技術(shù)拓展項目，并對相關的實驗結(jié)果進行深入分析；積極關注新興技術(shù)和趨勢，以期提出新的技術(shù)拓展建議。 6、（儀器管理）進行細胞分子生物學分析相關儀器的操作和維護，理解和掌握儀器的工作原理和技術(shù)參數(shù)；進行簡單的故障排查，并解決常見的儀器問題。 7、（流程標準制定）參與制定和優(yōu)化細胞分子生物學分析相關的SOPs，確保實驗室操作符合質(zhì)量管理要求。 8、（協(xié)同合作）協(xié)助解決細胞分子生物學分析過程中的技術(shù)問題，與團隊成員和其他部門緊密合作，提供相關技術(shù)支持，確保上下游銜接順暢。 9、根據(jù)GMP及GVP相關要求配合各部門工作。 主要管理職責： 1、擔任技術(shù)崗的指導人員，培養(yǎng)和指導團隊成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。 2、協(xié)助開展分析技術(shù)部的建設和管理。 項目負責人職責： 1、針對已承接項目，在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施，包括解釋和轉(zhuǎn)達項目目標、時間表和預期結(jié)果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派，統(tǒng)籌進度，識別、跟蹤和解決相關問題和風險，以確保項目相關環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。 2、與項目經(jīng)理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現(xiàn)。 3、起草分析策略文件，撰寫申報資料，跟蹤項目進度，協(xié)調(diào)資源，確保項目分析檢測工作按計劃進行。起草穩(wěn)定性研究方案，對穩(wěn)定性研究過程中的偏差進行有效管理，撰寫穩(wěn)定性研究結(jié)果的相關報告等工作。 任職要求： 教育背景： 生物、化學、免疫學、藥學等相關專業(yè)碩士學歷優(yōu)先。 工作經(jīng)驗： 至少5年細胞分子生物學相關領域工作經(jīng)驗，疫苗相關領域優(yōu)先。 基本專業(yè)知識： 熟悉細胞分子生物學、生物化學等生物相關專業(yè)理論知識和基本實驗技能。 熟悉細胞分子生物學實驗方法，如PCR、qPCR、DNA 提取、質(zhì)粒構(gòu)建、ELISA、Western blot等。 熟練掌握細胞培養(yǎng)、細胞計數(shù)、細胞庫建立、流式細胞術(shù)、熒光顯微技術(shù)、原核表達、真核表達、病毒純化、病毒滴度檢測技術(shù)及體外活性分析技術(shù)。 通用能力素質(zhì)： 具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識，能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻。 具備良好的實驗室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，注重實驗記錄的準確性。 出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。 具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細節(jié)和實驗室操作的合規(guī)性。 具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術(shù)和新方法。 了解GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。 具備良好的英語讀寫能力，能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術(shù)報告。