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職位描述：

執(zhí)行日常質(zhì)量控制工作，按照 主生產(chǎn)及控制記錄（MPCR） 要求，協(xié)助維護(hù)主生產(chǎn)記錄與驗證體系。
協(xié)助執(zhí)行新產(chǎn)品和新工藝的驗證方案及測試方法，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
協(xié)助開展來料檢驗與出廠檢驗管控工作。
在一般監(jiān)督下開展工作，根據(jù)明確的指令、流程和規(guī)章制度執(zhí)行支持性任務(wù)；當(dāng)出現(xiàn)偏差時，在既定方案范圍內(nèi)尋求替代解決方案。
熟悉各類工作任務(wù)與操作流程，能夠執(zhí)行多種不同性質(zhì)的工作，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）解決各類問題。
根據(jù)質(zhì)量控制計劃，協(xié)助整理醫(yī)療器械良好生產(chǎn)管控相關(guān)法規(guī)要求文件。
在生產(chǎn)過程結(jié)果偏離規(guī)定指南、或前期過程控制文件出現(xiàn)問題時，在整改及升級上報工作中承擔(dān)重要支持職責(zé)。
持續(xù)學(xué)習(xí)并參與在崗培訓(xùn)以提升技能與知識水平，通過自查確保工作質(zhì)量，并對工作準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

崗位要求：

學(xué)歷：
高中、中?；蛲葘W(xué)歷，大專及本科學(xué)歷，機械、電子相關(guān)專業(yè)。

工作經(jīng)驗：
具有至少 1 年醫(yī)療器械制造行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗
能力與技能
熟悉問題解決類質(zhì)量工具，以及 CAPA/8D 方法
熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程
了解 ISO13485 體系要求
具備良好的團(tuán)隊合作精神與溝通能力