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崗位職責：
1. 建立公司質(zhì)量管理體系，負責產(chǎn)品全過程的質(zhì)量管理工作；
2. 負責質(zhì)量職能日常管理，定期安排實施相關(guān)驗證工作；
3. 參與產(chǎn)品研究開發(fā)及試制過程中的質(zhì)量工作；
4. 負責質(zhì)量文件的審核和管理；
5. 負責國家主管部門或第三方對質(zhì)量體系的審核；
6. 負責質(zhì)量體系監(jiān)督監(jiān)控，不斷完善質(zhì)量管理體系。
崗位要求：
1. 生物學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷，具有IVD行業(yè)3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
2. 熟悉ISO13485及GMP相關(guān)知識，能實際獨立運用國家醫(yī)療器械及體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)；
3. 了解醫(yī)療器械注冊并有實操經(jīng)驗者優(yōu)先；