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職位描述：1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品CE認(rèn)證，國際注冊；2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的收集和動態(tài)跟蹤；3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測的送檢和溝通協(xié)調(diào)；4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證資料的整理和匯編。職位要求：1.本科及以上學(xué)歷，2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品體系相關(guān)工作經(jīng)驗；2.熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)，如醫(yī)療器械GMP、ISO13485:2016、FDA、MDR等；3.能夠獨立完成體系文件的編寫、修訂，以及第二、三方審計機構(gòu)的體系審核應(yīng)對；4.有較強的團隊協(xié)作精神、溝通能力和執(zhí)行力。 職能類別：醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 關(guān)鍵字：醫(yī)療器械國際注冊ce認(rèn)證ISO13485mdr醫(yī)療器械GMP