北京
應屆畢業(yè)生
碩士
2026-04-28 07:47:23
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責公司各項目的注冊申報、跟進協(xié)調公司在藥品審評中心在審項目及注冊文件管理等工作；收集國內外藥品監(jiān)督管理部門的政策法規(guī)，建立并及時更新與注冊相關的政策信息；
2、掌握相關法規(guī)的最新知識，掌握足夠的產(chǎn)品知識，密切關注相關競爭產(chǎn)品的信息，確保 能夠及時、專業(yè)地回答公司內部及外部有關產(chǎn)品及法規(guī)的咨詢；
3. 與藥品審評中心等相關的國家部門溝通并建立密切聯(lián)系，確保產(chǎn)品注冊項目通過審批；
4、協(xié)助其他部門處理國家、省市藥品監(jiān)督管理部門、質量監(jiān)督管理部門、藥檢所等上級部門相關事務；
5、為公司研發(fā)項目立項提供參考意見，參與公司研發(fā)項目管理。
任職要求：
1、 具有藥劑學、藥學及相關專業(yè)研究生以上學歷，從事藥品注冊或研發(fā)五年以上，英語能力良好。
2、 在大中型制藥企業(yè)有負責注冊、藥政管理5年以上相關工作，至少具有2個產(chǎn)品成功的國際注冊經(jīng)驗，注冊品種已獲批上市。
3 、熟悉藥物研發(fā)全過程，對藥品生產(chǎn)和注冊法規(guī)監(jiān)管有深入了解；熟悉藥品注冊及申報要求。
4、 具有與中國及國際藥品監(jiān)管機構之間的聯(lián)系合作經(jīng)驗，有一定人脈資源。
注：聯(lián)系我時，請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：北京東城區(qū)北京-東城區(qū)金成建國5號
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