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工作職責(zé) 1.對所負(fù)責(zé)的臨床試驗進(jìn)行全過程管理； 2.作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人，同各協(xié)作方、試驗基地保持好協(xié)調(diào)關(guān)系，協(xié)調(diào)組織召開研究者會議； 3.參與臨床試驗方案、病例研究表和知情同意書等文件的設(shè)計和撰寫； 4.負(fù)責(zé)公司開展的各項臨床試驗，制定臨床試驗管理計劃、監(jiān)查計劃； 5.負(fù)責(zé)具體臨床試驗的實施和監(jiān)察，確保臨床試驗優(yōu)質(zhì)高效地完成； 6.組織協(xié)調(diào)對項目進(jìn)行質(zhì)量控制； 7.與臨床試驗相關(guān)方溝通協(xié)調(diào)； 8.負(fù)責(zé)評估和確定臨床試驗基地，并簽署臨床試驗合同； 9.負(fù)責(zé)項目文件管理和物資的合理使用，控制項目成本和時間計劃； 10.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備項目申報資料，隨時跟進(jìn)注冊進(jìn)度，并組織發(fā)布資料的編制。 崗位條件 1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、化學(xué)、生物、材料、機械、電子等專業(yè)，優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬學(xué)歷。 2.經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉GCP、醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)范等相關(guān)法規(guī)，并取得相應(yīng)證書； 3.3年以上項目負(fù)責(zé)人經(jīng)歷，有IVD項目經(jīng)驗優(yōu)先； 4.熟悉臨床研究的全過程及各階段的工作流程，能帶領(lǐng)團(tuán)隊全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的組織和實施； 5.具備良好的團(tuán)隊管理能力和項目管理技能，同時具備優(yōu)秀的問題解決能力，善于分 析項目進(jìn)展過程中存在的問題并找出解決方法； 6.出色的書面和口頭表達(dá)能力，善于與各種不同類型的客戶/研究者進(jìn)行溝通，并能建立良好的關(guān)系； 7.具有較強的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、適應(yīng)能力和管理能力