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崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定公司技術(shù)平臺、產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)支持的發(fā)展規(guī)劃和重要事項的決策； 2.負(fù)責(zé)搭建和完善公司在研產(chǎn)品的CMC藥學(xué)開發(fā)平臺； 3.負(fù)責(zé)組織公司在產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化，工藝穩(wěn)定性監(jiān)控和提升，工藝技術(shù)升級，工藝轉(zhuǎn)移； 4.負(fù)責(zé)組織公司在產(chǎn)品的分析方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)化和提升，質(zhì)量可比性研究； 5.負(fù)責(zé)公司技術(shù)團(tuán)隊的有效管理和建設(shè)； 任職要求1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷，有海外經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 2、有十年以上生物藥CMC開發(fā)或生產(chǎn)技術(shù)支持經(jīng)驗，具有深厚的藥品開發(fā)或生產(chǎn)支持經(jīng)驗； 3、熟悉藥品開發(fā)全流程、注冊相關(guān)法規(guī)、研發(fā)質(zhì)量管理要求； 4、曾帶領(lǐng)過10人以上團(tuán)隊，具有成功完成生物藥的IND或NDA申報的經(jīng)驗； 職能類別：生物工程/生物制藥 關(guān)鍵字：CMC生物藥生產(chǎn)支持IND